检测项目
免疫球蛋白检测：
- IgE定量：[血清浓度]（参照WHO75/502，检测限0.35IU/mL）
- IgG亚类分析：[IgG1-IgG4偏差值±5%]
- IL-4水平：[浓度范围0.1-100pg/mL]
- IFN-γ检测：[表达量≥50pg/mL阳性阈值]
- CD69活化标志：[表达率≥15%为阳性]
- 增殖试验：[刺激指数SI≥3.0]
- 组胺浓度：[释放量≥20%基准值]
- 嗜碱性粒细胞计数：[细胞存活率≥95%]
- 风团直径：[大小≥3mm阳性]
- 红肿评分：[0-4级分级标准]
- HLA基因分型：[特定等位基因检出]
- FCER1A突变：[变异频率分析]
- C3a浓度：[升高≥200ng/mL]
- 补体激活率：[激活百分比±5%偏差]
- 母药浓度：[偏差±10%]
- 活性代谢物：[检出限0.01μg/mL]
- NK细胞活性：[杀伤率≥40%]
- 淋巴细胞凋亡：[凋亡指数AI≥1.5]
- LTB4水平：[浓度≥50pg/mL]
- 前列腺素E2：[偏差值±15%]
检测范围
1.抗生素类药物：青霉素类及头孢菌素，重点检测IgE介导过敏反应和交叉反应性
2.非甾体抗炎药：阿司匹林和布洛芬等，侧重组胺释放和环氧酶抑制效应
3.抗肿瘤药物：铂类化合物及单克隆抗体，监测T细胞活化和细胞因子风暴
4.麻醉剂：局部和全身麻醉药，评估补体激活和肥大细胞脱颗粒
5.造影剂：碘化造影剂，检测肾毒性相关炎症介质
6.生物制剂：疫苗和重组蛋白，分析HLA关联风险和抗体依赖性增强
7.心血管药物：ACE抑制剂及β受体阻滞剂，侧重缓激肽累积和皮肤试验
8.精神类药物：抗抑郁药及抗精神病药，检测神经递质受体抗体
9.抗感染药物：抗病毒及抗真菌剂，评估免疫复合物沉淀
10.激素类药物：胰岛素及糖皮质激素，监测IgG抗体中和效应
检测方法
国际标准：
- ISO15189:2022医学实验室能力要求（涵盖ELISA精确度控制）
- CLSIEP17-A2检测限和定量限测定指南（用于低浓度分析物）
- ICHS10药物免疫原性评价（标准方法差异：与国标在样本前处理方面存在缓冲液差异）
- GB/T16886.20-2019医疗器械免疫毒理学试验（侧重皮肤刺激评分）
- YY/T1550.1-2017体外诊断试剂性能评估（方法差异：对比国际标准采用不同校准物质）
- GB/T37889-2019药物过敏原检测（规定细胞培养条件差异）
检测设备
1.酶联免疫吸附仪：ThermoScientificMultiskanSkyHigh（波长范围340-850nm，精度±0.005OD）
2.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道18个，流速60μL/min）
3.PCR扩增仪：AppliedBiosystems7500Fast（循环数40，升温速率4°C/s）
4.全自动生化分析仪：RocheCobasc502（检测速度800测试/小时，样本量2-50μL）
5.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度范围0-50°C，CO2控制精度±0.1%）
6.离心机：EppendorfCentrifuge5430R（最大转速15,000rpm，容量6x85mL）
7.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm）
8.液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.1μg/mL）
9.冷冻切片机：LeicaCM1950（切片厚度1-100μm，温度-35至0°C）
10.电化学发光仪：RocheElecsysE411（检测动态范围4个数量级，孵育时间18分钟）
11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1,100nm，带宽1nm）
12.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（气流速度0.3-0.5m/s，HEPA过滤99.995%）
13.超低温冰箱：ThermoScientificForma900Series（温度-86°C，容量700L）
14.凝胶成像系统：Bio-RadChemiDocMP（像素分辨率6.5百万，曝光时间0.1-60s）
15.恒温振荡器：INFORSHTMultitronPro（转速50-300rpm，温度范围4-60°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
